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符合EN60950標準與符合EN60601標準電源的區(qū)別——廣州源博
商用電源與醫(yī)用電源有一個重大差別，這與如何消除對接受治療的病人及使用設備的醫(yī)務人員的觸電危險相關。針對涉及病人的環(huán)境設備，任何可能與病人接觸的部分其電流必須嚴格限制在40-70Hz內。雖然人的皮膚算是個較好的絕緣體，但一旦有非常小的交流電流施加到心臟上，就可能導致心臟肌肉纖維性顫動和神經(jīng)肌肉損傷。由于設備經(jīng)常都要直接與病人連接，而且會通過皮膚甚至皮下連接形成導電通路，因此漏電流必須盡可能為零，絕緣必須可靠，且不得有潛行電流。許多醫(yī)用電源和使用這種電源的設備都通過UPS系統(tǒng)供電，因此，電源的輸入波形可能改變，不再是理想的正弦波。在市電中斷時，醫(yī)院的備用發(fā)電機要幾秒或幾分鐘后才能供電，因此，這時由UPS接力供電。醫(yī)用電源還有其它一些差
異，涉及到電涌和瞬變電流強度、靜電放電(ESD) 電平，以及射頻干擾(RFI) 防護能力；對醫(yī)用電源來說，這些電氣指標必須是同等級商用產(chǎn)品的三倍。許多醫(yī)療應用都涉及RF治療儀或無創(chuàng)電子手術器械，因此電源必須能抵御干擾，不受影響。
特定醫(yī)療應用所需的保護級與設備和病人的接近程度相關。直接用到病人身上的設備必須滿足最高的絕緣技術指標。對醫(yī)療系統(tǒng)供電來說，絕緣和保護指標有三個安全級別。
針對所有AC離線電源的EN60950標準中的基本安全要求也適用于醫(yī)用電源，此外，要靠近病人的醫(yī)用電源還要符合IEC601-1標準，接觸病人的設備需要有額外的隔離屏障。可能還需要在電源前端外接一個醫(yī)用變壓器來進一步提高安全級別。設備的電磁輻射和電磁輻射防護也是影響電源設計的因素。合格的醫(yī)用電源應符合EN60601-1-2；該標準必須與EMC相關的許多技術要求配合。尤其是，醫(yī)用電源必須滿足IEC61000-4-2 ((靜電防護能力，要求達到3kV)、IEC61000-4-3 (射頻輻射防護能力，要求達到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT (電壓瞬變承受能力，要求達到1kV)、IEC61000-4-5 (市電涌流承受能力，要求達到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市電線路諧波要求)、IEC61000-3-3 (電力線閃變要求)，以及EN55011 (A類產(chǎn)品或B產(chǎn)品輻射限制)。
所有電子設備都用保護級別(LOP) 來定義安全指標。一種保護級別由絕緣或保護地和保險絲實現(xiàn)。為防止觸電，要采用兩種LOP。每種類型的LOP都規(guī)定了相應爬電距離和電氣間隙。爬電限制包括規(guī)定印刷電路板上元件間的間距，具體取決于所施加的AC和DC電平。與降低漏電流相關的指標也是安全規(guī)范的關鍵部分(參見下面的討論)。
符合IEC601標準的所有電源漏電流指標都比非醫(yī)療用電源嚴格。這些技術指標定義了幾種不同的漏電流，但對電源設計最關鍵的是對地漏電流(沿接地體流入地) 和外殼漏電流(通過病人從外殼流入地)。符合IEC601標準的電源的最大漏電流針對如下三種主要類型的設備定義：
B類：不與病人身體接觸的設備，如激光治療儀。
BF類：要與病人身體接觸的設備，如超聲波、各種監(jiān)視器(包括EGC設備)，以及手術臺。
CF類：要與病人心臟接觸的設備，如心臟穿刺監(jiān)視器。
人們通常會誤解以為這些設備類型的漏電流指標不同。事實上，這幾類設備的允許漏電流是相同的。表4給出了歐洲EN60601-1規(guī)定的允許漏電流。北美的指標要求更嚴格些。例如，歐洲允許0.5mA，而美國和加拿大只允許0.3mA。因此，醫(yī)療設備設計人員需注意其產(chǎn)品將會銷售到哪個地區(qū)。
減少電源中的漏電流通常都意味著得消除或限制火線到地以及中性線到地的Y類濾波電容的容量；而且還要求通過仔細設計減少對地的雜散電容。不幸的是，盡管降低雜散電容能減少共模噪聲，但這些措施的整體效應往往使EMC性能下降。為此，符合IEC601-1標準的電源一般都遵守EN55022/11A類設備規(guī)范，而不是更為嚴格的B類EMC規(guī)范。這些設備也可以設計得符合B類EMC規(guī)范，但必需額外采取更復雜的濾波和屏蔽措施，使到設備尺寸增大、成本增加。
案例：曾經(jīng)有客戶采用了低成本的“醫(yī)用電源”，該電源電壓5V、電流15A，幾百個批量的單價為15美元。采用這種電源的設備要賣數(shù)萬美元。這個價格低得驚人的電源好象很不錯；如果說它好得讓人懷疑，還真是如此。拆開這種電源后發(fā)現(xiàn)，它只有一塊單面印刷電路板，且為節(jié)省成本，電路板沒有金屬化通孔。電路板采用表面安裝結構，且元件密度很大。元件間距不符合醫(yī)療用電源和相關安全管理機構規(guī)定的爬電距離要求和設計準則。漏電流達900mA，超過規(guī)范限度。爬電距離和電氣間隙電壓指標還達不到通用電源中使用的電壓。高壓區(qū)域間的間距只有0.5 mm，并采用阻焊劑來提高點介質抗御能力。功率MOSFET的引腳間距本應加大，以增加爬電距離，但這種電源并沒有這樣處理，很可能是因為考慮到制造成本和這樣做會占更多空間。鋁制散熱片通過一些扣爪插入電路板中，然后焊接固定。但處理不正確，散熱片發(fā)生松動。反激電路中的MOSFET是無廠家的fullpak封裝器件，有一個聚硅酮外套，并有絕緣帶加在散熱片上，因而阻礙了器件與散熱片的接觸，有可能產(chǎn)生嚴重的熱穩(wěn)定性問題，即當MOSFET已經(jīng)過熱時，散熱片還是冷的。這種電源剛好滿足商用EMI-RFI要求，但不符合醫(yī)用電源要求。這種電源還存在其它一些問題，如整個電源內到處都存在虛焊。這種電源用在系統(tǒng)中，即使被正確裝配，也沒準會在什么時候出故障。這種電源，盡管被當作醫(yī)療用電源銷售，本來就不是按照醫(yī)療用要求設計的，除了輸入電壓和輸出電壓及電流，更沒有相關的文件和技術指標。最有趣的是與產(chǎn)品的整體價格相比，該電源對成本的對比可謂微不足道。為何有人只希望將電源成本降低到如此水平，而故意冒如此多的風險？畢竟，電源是高溫、高壓、噪聲、漏電流、火災等風險和危險的主要源發(fā)地。
美國VICOR公司，ASTRODYNE公司電源模塊和開關電源都有符合以上認證產(chǎn)品，有很好穩(wěn)定性是最優(yōu)選擇。
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產(chǎn)品目錄
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公司名稱：
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廣州源博科技有限公司
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